生意社9月26日讯 武田公司近日已向FDA申请其用于治疗2型糖尿病的新药上市销售,该药为片剂,同时含有Alogliptin和Actos两种成分。
这份新药申请是以2项III期临床实验为依据,参加实验的受试者超过2000人。在这两次实验中,主要将药物用于那些单靠饮食调节、运动或使用甲福明二甲双胍治疗之后无法有效控制血糖水平的2型糖尿病患者,以检测其疗效和安全性。
结果显示,Alogliptin /Actos能有效控制血糖水平,改善胰岛素抵抗和增强β细胞功能。在实验过程中,受试者对这种药物的耐受性良好。
Alogliptin由武田的全资子公司Takeda San Diego研发成功,它属于DPP-4抑制剂类药物,是治疗2型糖尿病的新型口服制剂。而Actos则为噻唑烷二酮(Thiazolidinedione),可以直接作用于胰岛素抵抗——无法充分利用体内产生的胰岛素以控制血糖水平。
武田总裁表示,若该药最后能通过批准,它将成为第一种同时含有DPP-4抑制剂和噻唑烷二酮的2型糖尿病治疗药,为患者带来福音,并且极具市场开发潜力。
|