一道关怀按：2008年7月2日一个FDA顾问委员会投票赞成14-2，关于要求药物制造商的药物设计实验降低血糖但不增加心血管疾病的风险。

美国食品和药物管理局正考虑一项要求，新的糖尿病治疗药物接收批准之前，不仅要降低血糖水平，但也不能影响心脏病和患者寿命。

这样的规定将标志着摆脱传统的基准糖尿病药物的性能在药物的审批过程中的重大转变，这是所谓的“surrogate endpoints 替代指标 ”。

目前的指标为糖尿病治疗药物中心所提供的血糖水平控制-这个是相当容易的目标。

但考虑到最近的ACCORD研究时，发现很严格控制2型糖尿病人的血糖，似乎增加的风险致命的心脏病发作，所以美国食品药品管理局关注的是，降低血糖是不够的。

因为心血管问题是患有糖尿病人的头号杀手，该机构决定增列新的替代指标，即减少心血管疾病的风险和延长寿命。

FDA的讨论，部分灵感来自最近的一份研究报告，强烈建议，虽然用户的葛兰素史克公司的Avandia文迪雅享有较好的血糖控制水平，但对糖尿病人的寿命没有增加，因为中间可能存在一个更大的风险（心脏病发作）。（当然葛兰素史克说，自己的研究结果显示，并没有增加患心脏病的危险 ）

药物制造商担心，如果FDA添加这些附加条件和新的替代指标，将会让药物的审批过程大大延长时间和成本，才能带来新的糖尿病药物市场。

一个机构小组将2008年7月1日开始讨论这个问题，但他们没有明确表示何时将公布其初步结论。